引力播
近日，位于江苏医疗器械科技产业园的巨翊医疗科技（苏州）有限公司正在紧急赶制一批新研发改进的产品——一次性防飞溅悬挂式隔离罩，这批产品100多件预计于明天（3月7日）完成后，第一时间送往武汉雷神山等多个一线临床医院，为医护人员提供额外的安全防护，降低被感染的风险。
据了解，一次性防飞溅悬挂式隔离罩是在上海交通大学医学院附属第九人民医院战“疫”发明——“一次性防飞溅隔离巾”的基础上进行研发改进与试生产。2月25日，巨翊科技收到上海第九人民医院、上海市公共卫生临床中心，上海交通大学、清华国际创新中心联合紧急许可及委托，应急承担了一次性防飞溅悬挂式隔离罩的研发改进与试生产工作。“接到任务后，公司迅速组建了包括结构研发工程师、生产工程师、质量工程师、供应链管理人员等多人组成的产品应急研发小组由研发总监带领，与相关临床团队紧密合作，经过72小时连续昼夜研发、结构设计与改进、材料改进、工艺试验、试生产与灭菌，29日第一批试制产品通过高铁紧急捐赠运送至武汉一线医院并立即在多个医院投入临床使用，是由临床需求实现高效医研产转化回馈临床的典型案例之一”巨翊科技总经理曹长清介绍说。
记者在生产现场看到，改进优化后的一次性防飞溅悬挂式隔离罩，采用了高透明的EVA薄膜，加上可调节高度的悬挂装置设计，可以保障医生良好的视野，通过热熔等工艺与杜邦抗合成血液穿透性材料融合，并通过内置防护袖筒确保医生可在防护罩内灵活进行插管、吸痰等高风险操作。
在目前与新冠肺炎的战斗中，改进后的隔离罩在方便医护人员实施临床治疗的同时，更有效地为医护人员提供额外的安全防护，进一步降低手术和操作过程中的感染暴露风险。经过临床试用，取得很好的临床反馈。
巨翊科技成立于2014年，总部位于上海，是国内少数能提供一站式医疗器械研发、注册、生产服务的CRO（合同外包研发服务机构）+CDMO（新兴外包服务模式）技术平台企业，旨在帮助客户高效实现从创新概念到产品的快速转化。2017年，巨翊科技在苏州科技城设立苏州公司，利用苏州周边丰富的医疗器械产业集群优势在江苏医疗器械科技产业园建设产品研发服务、无菌、有源器械委托生产服务基地，为江苏及国内外多个知名企业及临床机构提供了高质的医疗器械研发及生产服务。
目前，巨翊科技在包括苏州、长沙、深圳等全国多个地区拥有超过800平方米的医疗器械研发服务中心、数百平方米产品研发实验室、安规、可靠性验证测试实验室、万级洁净无菌检验实验室，超过4000平方米的有源产品组装测试车间，800平方米GMP10万级洁净车间。公司研发及技术管理团队共计约80人，研发团队人员覆盖电子、软件、机械结构、测试、供应链、法规注册等多个专业。截至目前，公司累计为客户已研、在研二类及三类器械产品近20个，数个二类、三类器械已进入临床、注册或即将量产阶段。“通过巨翊科技，多个客户实现了从创新概念到产品的转换。同时，在确保合规的前提下，降低了成本，加速了产品上市速度。”近年来，巨翊科技稳步发展，其2019年的业务量约是2018年的200%。
疫情期间，各地药监局对于疫情防控急需医疗器械开展应急审批程序。巨翊科技也发挥自己的优势，合理利用抗疫医疗器械应急注册政策，帮助“抗疫”产品加快上市。对于口罩、防护服等重要防疫产品，巨翊科技法规服务团队从2月3日起加班加点工作，免费服务指导了3家缺乏相关经验的企业获得了一次性医用口罩、外科口罩、防护服等产品应急注册申请或备案。同时公司也加快了相关消毒产品、呼吸支持类产品的研发步伐。“面对疫情，作为医疗器械企业，整个巨翊团队都在尽自己的努力，通过高效的研发及技术服务支援前线，为疫情防控做出自己的一份贡献。”曹长清说。（苏报融媒记者 周建越 刘晓平）
