□江城子

5月7日，国家卫生健康委、工业和信息化部等八部门联合印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》（以下简称《意见》），围绕儿童疾病防治用药需求，提出16条具体措施，全方位提升儿科供药用药能力。这是继2014年我国首部关于儿童用药的综合性政策文件之后，针对儿童用药保障体系的又一次系统性升级，标志着我国儿童用药事业迈入高质量发展的新阶段。

据统计，在临床基本药品中，儿童专用剂型不足10%，国内90%以上的儿童用药并非儿童专用药。适宜品种不足、企业研发动力不强、儿科药学服务供给薄弱等问题相互交织，“用药靠掰、剂量靠猜”的窘境成为无数家庭的痛点。此次《意见》的出台，正是对“缺品种、缺剂型、缺信息、缺服务”等结构性难题的系统性破题。

研发源头“破壁垒”，让新药好药“研得出”。儿童临床试验伦理审查严、受试者招募难、研发成本高，长期以来导致企业“不愿研、不敢研”。《意见》明确对纳入其中的儿童用药予以优先审评审批，优先纳入国家基本药物目录、创新药物研发国家科技重大专项等，符合条件的按程序纳入国家医保药品目录；同时，探索建立全国儿童临床试验协作网，推动成人用药数据安全外推至儿科人群。从审评“快车道”到临床“协作网”，政策以系统性激励打通研发堵点，激励更多“儿童版”好药从实验室走向药房，让创新研发真正成为守护儿童健康的源头活水。

生产供应“强韧性”，让短缺药品“供得上”。药品的稳定生产和及时配送直接关系用药可及。《意见》着眼全链条韧性，支持小品种药集中生产基地的定点生产品种纳入更多儿童用药，丰富中央和地方两级储备中的儿童用药；在集中带量采购中对儿童专用药与成人用药分组采购，优化差比价规则，激励企业稳定供应。一端保障生产供应的“稳定器”，一端用好市场机制的“调节阀”，双管齐下，让药架不空、储备不慌。《意见》还同步强化质量监管全流程追溯，逐步实现“一物一码”全链条追溯，让每一粒儿童用药都经得起安全检验。

临床使用“立规矩”，让千家万户“用得安”。当前，部分药品说明书中的儿童用药信息严重不足，导致临床给药缺乏明确依据，用药风险较高。《意见》直面这一痛点，提出支持符合条件的儿科相关医疗机构、行业学（协）会对已上市化学药品及治疗用生物制品（细胞基因治疗产品和血液制品除外）的药品说明书，按规定提出增加和补充完善儿童适应证、用法用量等重要信息，推动更多药品拥有“儿童版”说明书。在服务端，《意见》要求加大儿科药学服务供给，定期对药品供应目录中儿童用药进行评估和调整，为儿童安全合理用药织密“防护网”。

守护儿童用药安全，就是守护亿万家庭的希望与未来。随着《意见》的落地见效，我国儿童用药保障体系必将更加健全完善，亿万儿童的健康成长将获得更加坚实有力的用药保障，为健康中国建设增添更多温暖底色。