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设备填补了我国精准放疗领域的技术空白。苏报融媒记者 周函/摄制 素材由迈胜医疗提供
昨天（5月12日），国家药品监督管理局发布消息，苏州企业迈胜医疗设备有限公司自主研发的小型化集成型质子治疗系统，正式取得国家医疗器械注册证，获批上市。这是我国首个小型化、集成型单室质子治疗系统，相较于现有设备，其占地面积更小、建设成本更低、医院投用更快，未来有望降低治疗费用，使尖端治癌技术惠及更多患者。
国家药品监督管理局公告该系统获批上市。图源官网
“质子治疗是全球公认的‘放疗天花板’，质子通过在肿瘤组织处集中释放具有肿瘤致死性的杀伤剂量，可对肿瘤进行‘定点爆破’式精准照射，充分保护肿瘤周围的正常组织，对正常组织的损伤小、患者复发风险低、短期和长期副作用小。”省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心相关负责人介绍，因此，这项技术尤其适用于脑部、心脏、脊髓等重要脏器附近，或儿童体内的肿瘤治疗。迈胜医疗这套“小而美”的治癌利器获批上市，不仅打破国外垄断，填补我国相关放疗领域技术空白，还将大大推动质子技术的普及应用，使更多癌症患者获得精准治疗。
迈胜小型化集成型质子治疗系统。昆山高新区供图
走进迈胜医疗展厅，一台正在运行中的小型质子治疗系统模型精致而紧凑，吸引了记者的眼球。操作演示中，超高速扫描技术如同一支灵动的“画笔”，实时展开三维治疗计划图；质子射线则如一把精巧的“光刀”，到达肿瘤位置时，急剧释放能量，宛如一场精准的“阻击战”，清晰呈现了歼灭肿瘤细胞的全过程。
不仅要让质子治疗“有得用”，更要让它“用得起、用得好”。省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心相关负责人介绍，传统的质子治疗系统极其庞大，往往占地数千平方米，差不多一个足球场大。其建设周期一般长达3至5年，造价高达数亿至数十亿元。因此，我国部署此类设备的医院少，患者治疗费用居高不下。
迈胜医疗的产品体积缩小至篮球场面积，造价降至十分之一。它将原本分散在整个楼宇的加速器、旋转机架与治疗室等部件集成一体，因此能被更灵活地部署在现有空间，医院建设成本将大幅降低、运营将更便捷，在方便更多医院部署的同时，进一步降低患者就医负担。最终，患者做质子治疗的费用也有望下降。同时，该系统操作简便，产品核心部件和算法专利自主可控，在性能参数上与国际先进设备相当，具有精准、节能、高效的特点。
企业加速实现科研成果从实验室走向市场应用的高效转化。昆山高新区供图
高端医疗装备国产化，根本在于源头原始创新。作为国内首台小型化集成型质子治疗系统，该产品先后入选工信部 2019 版、2024 版《首台（套）重大技术装备推广应用指导目录》，并作为重点创新成果亮相“十四五”国博成就展。
在产业转化赛道上，得益于政产学研深度协同赋能，企业入驻的昆山小核酸及生物医药产业园，已集聚150余家高成长性科创企业，构建起覆盖小核酸技术、药物发现、临床前与临床研究及产业落地的全链条生态体系，有力托举迈胜医疗跻身全球质子医疗系统装备领军行列，加速实现科研成果从实验室走向市场应用的高效转化。
（苏报融媒记者 朱瀚墨 周函/文）
