□张伟博

今年以来，我国创新药领域捷报频传。国家药监局最新数据显示，年内已批准上市19款创新药，其中15款为国产；今年一季度，我国创新药对外授权交易总额突破600亿美元，接近2025年全年1300多亿美元的一半，创历史新高。这组令人振奋的数据释放出一个强烈信号：我国创新药研发实力与质量已获国际深度认可，中国医药创新正从“全球跟跑者”迈向“并跑领跑者”。

研发出海，两翼齐飞。 在研发端，“十四五”期间我国共有230个创新药获批上市，其中2025年获批76个，本土研发占比超80%。在非小细胞肺癌、糖尿病、痛风、失眠等多个疾病领域，国产1类创新药密集落地，临床价值不断凸显。在出海端，中国创新药对外授权交易更是跑出“加速度”——2025年全年交易总额达1357亿美元，同比翻番，中国已占全球交易总额的49%，超越美国成为全球创新药交易的重要一极。石药集团与阿斯利康、荣昌生物与艾伯维等重磅合作的相继落地，跨国药企密集“扫货”中国创新资产，印证了“中国制造”正升级为“中国创造”。不仅如此，2026年5月，东阳光药自主研发的甘精胰岛素注射液获FDA上市批准，也是首个登陆美国市场的中国胰岛素，标志着中国高端生物制药正式叩开全球最严苛市场大门。

政策托底，生态成势。 我国创新药的高歌猛进绝非偶然。其一，政策红利持续释放。药品审评审批制度改革不断深化，国家药监局对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，大幅缩短创新药上市周期。2026年《政府工作报告》明确提出“推动创新药和医疗器械高质量发展”，生物医药产业从“战略性新兴产业”升级为“新兴支柱产业”，全链条政策支持系统化、长期化。其二，研发成本优势凸显。毕马威报告显示，中国药物研发成本比美国或欧盟低30%至40%，临床试验入组速度快2至3倍，这一“成本—效率”双重优势正成为跨国药企将中国视为核心研发管线来源地的关键逻辑。其三，创新生态日趋成熟。从上游原料药自主供应到中游技术平台能力提升，从AI赋能药物发现到复合型人才培养，全产业链协同发力，持续夯实了创新根基。

源头突破，全球领跑。 在已取得的显著成绩之外，中国创新药产业正站在从“追赶者”向“引领者”跃迁的关键窗口期。这意味着，未来的竞争焦点将从“量的积累”转向“质的突破”，亟须在原始创新领域实现更大跨越——更多全球首创药物的诞生，将是衡量中国创新药能否真正引领全球的试金石。从“跟跑”到“并跑”，再到“领跑”，中国创新药的全球跃迁之路正渐入佳境。这片向新而行的蓝海，必将为全球患者带来更多“中国方案”。