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今年起,国产新药“怡诺轻”(依苏帕格鲁肽α注射液)正式纳入《国家医保药品目录(2025年版)》,为广大2型糖尿病患者带来全新治疗选择。这款起效快、降糖效果显著且半衰期长的新药,其受托生产方正是来自苏州的国家级专精特新“小巨人”企业——智享生物(苏州)股份有限公司。凭借在CDMO(医药合同研发生产)领域的深耕细作,这家苏州企业正以全链条能力,成为创新药产业化路上的坚实后盾。

图片说明:智享生物公司总部(苏报融媒记者 戴晓刚/摄)
智享生物成立于2018年,经过八年的发展,已成长为国内CDMO领域的标杆企业之一:现有员工超900人,年营收规模超4亿元,服务180余家创新药企业的200多个项目,助力客户斩获97个全球临床批件及3个商业化上市许可,成为国内少数具有核心自主研发能力、规模量产能力、商业化闭环综合能力的CDMO企业,也是拥有最多晚期临床项目的CDMO企业。
与此同时,公司备受资本青睐,已累计完成多轮融资,其中C轮融资规模高达5亿元,由清松资本、高榕资本联合领投,多家知名机构跟投。
在市场集中度高、头部效应显著的CDMO赛道,智享生物何以快速崛起?“我们做对了三件事,才奠定了如今的行业地位。”谈及八年发展历程,智享生物投融资副总裁黄琼总结道,首先,专注是企业发展的核心密码。“我们始终聚焦大分子药物研发CDMO领域,不涉足新药研发业务。唯有深耕擅长的领域,才能做到极致专业,筑牢核心竞争力。”
供应链国产化布局,则为企业发展筑牢了安全防线。“2019年,公司创始人李智就前瞻性地提出推进全供应链国产化。”黄琼表示,这一决策在三年疫情期间凸显巨大价值,让公司在全球供应链波动的背景下,始终保持供应链安全稳定,订单量不降反增,实现逆势增长。
常熟市东南街道银河路96号,这里,既是智享生物总部,也是公司规模最大的一个生产基地。走进厂区,宽敞的生产空间与持续攀升的产能,印证了企业发展的第三大关键布局——前瞻性产能建设。
2021年,公司在常熟拿地建厂,凭借团队的远见卓识和政府的大力支持,建成了国内单体厂房商业化生产能力领先的工厂。“充足的产能储备,让我们在市场规模快速增长时抢占先机,同时通过规模化生产降低药物制造成本,惠及更多患者。”黄琼说道。
此次成功受托生产“怡诺轻”,正是智享生物商业化能力的有力印证。“这款产品对我们而言意义重大,它是国内企业自主研发的首款原研人源长效GLP-1受体激动剂。”黄琼介绍,依托公司成熟的生产工艺与成本控制优势,“怡诺轻”成功实现连续、稳定、大规模生产,且价格亲民,为糖尿病患者带来福音。
企业的快速发展,也离不开苏州这片沃土。“从2018年成立至今,政府在研发费用补贴、用地保障、人才引进等方面给予我们全方位支持,为企业发展扫清障碍。”黄琼表示,苏州完善的生物医药上下游产业配套,更是为企业发展提供了保障。目前,智享生物已在苏州相城区、工业园区及常熟布局生产基地,深度融入本地产业生态。
展望未来,国内CDMO行业正处于快速发展期,市场规模持续扩大。智享生物将持续投入产能建设与技术升级,深耕CDMO核心赛道,挖掘行业发展新机遇。公司致力于打造全球领先的CDMO企业,以期惠及更多患者。(苏报融媒记者 戴晓刚/文)