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近日,苏州生物医药创新企业再鼎医药(苏州)有限公司的重磅产品呫诺美林曲司氯铵胶囊(凯捷乐)全国首张处方在首都医科大学附属北京安定医院顺利开出,同时,药品正式从苏州发往全国,陆续供应全国多省市医院及院外药房。作为行业70多年来首个具备全新作用机制的精神分裂症新药,凯捷乐打破传统治疗局限,为国内精神分裂症患者提供了全新治疗方案,也为患者回归正常生活带来新希望。
这款原创新药的落地出圈,正是苏州生物医药产业深耕硬核创新、持续迸发澎湃活力的生动缩影。近年来,苏州聚焦生物医药产业前沿赛道,深耕各细分领域,持续突破技术壁垒,从原创技术攻关、资本市场认可到数字智能赋能,形成全方位、多层次的创新发展格局,不断夯实全国生物医药产业第一方阵地位。
技术迎来颠覆式突破
技术创新是苏州生物医药产业的核心竞争力,一批颠覆式创新技术接连实现“从0到1”的突破。近期,在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,苏州大学附属第四医院黄煜伦教授团队向全球重磅公布苏州神曦兴盛生物医药有限公司原创的AAV-NeuroD1基因疗法NXL-004治疗复发性恶性脑胶质瘤的临床研究成果,引发全球业界高度关注。
神曦生物2021年扎根苏州工业园区,由暨南大学大脑修复中心主任陈功教授创立。公司专注神经损伤、神经退行性疾病创新疗法研发,聚焦脑中风、阿尔茨海默病、胶质瘤、帕金森病等重大脑病治疗,持续攻坚前沿技术。长期以来,外源性干细胞移植疗法受限于细胞存活低、整合难、免疫排斥等瓶颈,行业发展触及天花板,而神曦生物首创的大脑原位神经再生技术,开辟了全新治疗路径。
NXL-004基因疗法作为该技术的核心成果,依托腺相关病毒载体,精准递送神经转录因子,将肿瘤细胞重编程为正常类神经元细胞或诱导其凋亡,实现“就地取材、原位转化”的创新治疗逻辑。本次临床研究共入组11例复发的WHO 4级恶性脑胶质瘤患者,经过临床试验验证,该疗法疗效突破性显著,且安全性良好。作为全球率先开展的基于原位转分化技术治疗脑胶质瘤的临床研究,该研究验证了原位转分化技术临床应用的可行性,为胶质瘤和其他神经系统疾病的治疗带来希望。
资本进一步聚力加码
前沿技术的持续突破,离不开资本市场的精准赋能。在细胞与基因治疗产业加速升温的背景下,苏州创新药企持续获得资本青睐。日前,纽伦捷生物医药科技(苏州)有限公司完成近亿元A轮融资,叠加2025年Pre-A+轮老股东追加投资,为技术迭代与产业落地筑牢资金根基。
本次A轮融资由武汉高科产投领投、软银中国资本跟投,国有资本与知名创投机构联手加注,充分彰显资本市场对纽伦捷核心技术及苏州基因治疗产业前景的高度认可。资金将重点用于核心管线临床试验推进、在研产品临床前开发及原位转分化技术平台升级。
纽伦捷成立于2021年12月,是一家专注于细胞原位转分化技术的创新型基因治疗药物研发企业。公司以神经系统疾病为核心突破方向,聚焦神经系统肿瘤、神经损伤及神经退行性疾病,致力于开发具有自主知识产权的原创基因治疗药物。所谓“原位转分化”,是在获得诺贝尔奖的诱导多能干细胞(iPSC)技术基础上发展起来的新一代细胞重编程技术,在安全性和成本效率上均具有显著优势。
AI深度赋能新药研发模式
如果说硬核技术、资本赋能是苏州生物医药创新的核心动力,那么数字化、智能化转型则为产业发展插上“加速翅膀”。当下,苏州持续推动AI、量子技术、机器人技术与新药研发深度融合,一众本土企业立足自身优势,重构药物研发体系,大幅突破传统研发周期长、成本高的行业痛点。
予路乾行生物科技用AI辅助新药研发,周期缩短2-3年,成本降低30%至50%;镁伽科技的生命科学AI智能体集群,把复杂的生物分子构建开发从6-10个月压缩到6-8周;晶泰科技以“量子物理+AI+机器人”三位一体平台为核心,构建了覆盖药物研发、材料科学等领域的智能研发平台;英矽智能则从靶点发现一路做到临床试验预测,首款AI药物已进入II期临床试验。
与此同时,苏州持续加码产业基建,加速推进类器官药物筛选创新平台、AI细胞智能实验室等新型基础设施的建设,为应用开发提供了覆盖小分子、大分子、细胞治疗等多技术路线的高效支撑体系。
从技术原创突破、资本聚力赋能到数字智能革新,苏州生物医药产业的蓬勃发展,背后是产业创新逻辑的深刻变革。当前全球新药研发进入“深水区”,跟随式创新空间持续收窄,硬核原创、底层突破成为产业竞争核心。历经20余年深耕,苏州生物医药产业已形成完善的创新生态,集聚超4200家生物医药企业,培育出信达生物、恒瑞医药等一批行业领军主体。2025年,苏州生物医药大健康产业集群规上产值突破2500亿元,新获批1类创新药7个、第三类创新医疗器械10个,获批数量位居全省第一、全国城市第二。(苏报融媒记者 王安琪/文)