今天（6月30日），信达生物制药集团与美国礼来公司共同宣布，双方已就礼来CDK4&6抑制剂唯择®（阿贝西利片）在中国大陆的商业化权益达成合作协议。根据协议，信达生物将获得唯择®在中国大陆的独家商业化权益，负责产品的进口、销售、推广和分销；礼来将继续作为上市许可持有人，负责产品的生产、供应及持续开发。

此次合作是信达生物与礼来达成的第八次战略合作，也是信达生物产品组合中的第19款产品。唯择®（阿贝西利片）作为一款CDK4&6抑制剂，已在中国获批用于早期乳腺癌及局部晚期或转移性乳腺癌的多项适应证，并于2021年被纳入国家医保药品目录乙类，2025年成功续约，实现了早期及晚期乳腺癌适应证的全面覆盖。

CDK4和CDK6全称是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6，它们是细胞内调控细胞分裂和增殖的关键“启动开关”。在部分乳腺癌中，这个开关会发生异常突变，导致癌细胞失去控制地疯狂分裂。

根据协议，信达生物将获得唯择®（阿贝西利片）在中国大陆的独家商业化权益；礼来作为上市许可持有人，将继续负责该产品的生产、供应及持续开发。此次合作将整合信达生物在肿瘤领域成熟的商业化能力与广泛的中国市场覆盖能力，以及礼来在创新药研发与全生命周期管理方面的优势，进一步提升该疗法的可及性，造福更多中国乳腺癌患者。

信达生物创始人、董事会主席兼首席执行官俞德超表示：“乳腺癌是威胁女性健康的高发恶性肿瘤，也是信达肿瘤板块重点布局的核心治疗领域。本次携手礼来落地唯择® （阿贝西利片）商业化合作，依托产品扎实的临床疗效、全覆盖适应证以及成熟医保准入优势，将助力信达切入乳腺癌治疗领域商业化版图，完善肿瘤业务布局，同时也为公司后续乳腺癌管线研发与市场拓展筑牢根基，持续长久惠及广大乳腺癌患者。”

礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰表示：“此次合作将充分发挥双方优势，结合礼来的全球研发实力与信达生物在本土市场的深厚积淀，加速创新药物惠及更多中国患者。未来，礼来将持续深化在华肿瘤领域布局，加速全球创新成果在中国落地，更好地满足未被满足的医疗需求。”（苏报融媒记者 董捷/文）