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30分钟完成换瓣手术 这款“苏州智造”专克心脏反流难题
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2026-07-03 15:59
引力播记者:董捷

该产品自去年12月获批以来,订单便如雪片般飞来,上半年出货量虽已远超计划目标,但依然远不能满足临床需求。苏报融媒记者 董捷/摄制

眼下的苏州,阳光有了灼人的热度,盛夏的帷幕正徐徐拉开。杨家田路8号,沛嘉医疗科技(苏州)有限公司的产线却比天气更加滚烫。车间的灯光下,缝瓣师傅们屏气凝神,指尖翻飞中把牛心包缝成轻薄如纸的瓣叶;供应链部门的电话铃声此起彼伏,甚至远在德国的供应商也在紧急调整排班……这一切忙碌的源头,都指向公司一款刚上市便引发“抢购潮”的产品——TaurusTrio经导管主动脉瓣系统。

该产品自去年12月获批以来,订单便如雪片般飞来,上半年出货量虽已远超计划目标,但依然远不能满足临床需求。图片由沛嘉医疗提供

这并非普通的市场热销,而是一场与时间的赛跑。该产品自去年12月获批以来,订单便如雪片般飞来,上半年出货量虽已远超计划目标,但依然远不能满足临床需求。医生们的微信催单频频发来:“病人等不及了,请尽快发货。”背后,是数千名主动脉瓣反流患者对微创手术的渴望,也是医生对这款创新产品的最高信任。

这款让市场“抢疯了”的产品,究竟有何神奇之处?

“要讲清楚这款产品的故事,我们得先了解一个医学上的难题。”沛嘉医疗科技(苏州)有限公司研发与运营高级副总裁仪克晶打了个比方,心脏的主动脉瓣就像一扇门,如果门关不严,血液就会倒流,这就是主动脉瓣反流,会让心脏被迫超负荷“加班”,久而久之便会导致心肌肥厚、心脏扩大,严重的可能引发心力衰竭。传统的介入换瓣,主要是靠门框上长出的硬疙瘩(钙化)来把新瓣膜卡住。但对于单纯“关不严”的患者来说,门框是光滑的,新瓣膜放进去找不到可以“挂”住的地方,很容易发生移位。过去,这些患者往往只能选择开胸手术,承受巨大的手术创伤。

TaurusTrio的诞生,正是为了解决这个“无处落脚”的困境。它的核心创新,可以形象地理解为给瓣膜装上了三个专属的“智能定位键”。这三个定位键就像是精密的机械抓手,能够精准地夹住心脏自体瓣膜的三个窦底。就像登山者找到了三个稳固的落脚点,无论心脏如何剧烈搏动,瓣膜都能牢牢固定,规避飞瓣的风险。

除了“抓得牢”,TaurusTrio还设计了三个巨大的“窗户”——在医学上,这被称作开放式网格结构。“心脏上方的冠状动脉负责给心脏供血,如果人工瓣膜的网眼太密,装上去后很容易把冠状动脉入口挡住。如果患者后续出现冠脉血管堵塞,医生想顺着血管进去做微创手术,连路都找不到,非常麻烦。”仪克晶说,TaurusTrio的“大窗户”设计给未来的治疗留足了后路——哪怕患者以后心脏血管出了问题,医生也能顺着这些宽敞的“窗户”,轻松地把导管伸进去进行抢救或治疗。这不仅是技术的突破,更是给患者的未来留下了一份安心。

输送器能实现360°旋转和270°弯曲,这种极致的灵活性,让医生能像操纵一根灵巧的丝线,轻松地将瓣膜送至预定位置,并精准释放“智能定位键”。图片由沛嘉医疗提供

在手术台上,医生手中的输送器更是如同拥有“灵魂”。它能实现360°旋转和270°弯曲,这种极致的灵活性,让医生能像操纵一根灵巧的丝线,轻松地将瓣膜送至预定位置,并精准释放“智能定位键”。原本复杂、高风险的手术,现在仅需25-30分钟即可完成,手术成功率超99%。

TaurusTrio不仅仅是一款医疗器械,它是沛嘉医疗对结构性心脏病难题的一次精准攻破。目前, 沛嘉医疗构建起了一张覆盖“主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣”的全解剖位诊疗网络。通过梯队化、差异化的经导管主动脉瓣置换(TAVR)产品矩阵,企业短短几年就成为行业在国内的“领头羊”。其已上市经导管主动脉瓣置换产品在国内经股动脉TAVR市场的市占率从2021年不足5%,稳步提升至目前占国内市场“头把交椅”。

未来三年,沛嘉医疗还将持续推出重磅新品,填补行业空白。从苏州杨家田路8号出发,这家苏州自主培育的高端医疗器械企业,正致力于解决90%以上的结构性心脏病难题,将更多的心脏“生命密码”逐一解锁。

(苏报融媒记者 董捷/文)

责任编辑:程黎莉
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