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近日,走进位于相城区黄埭镇的江苏晨泰医药科技有限公司生产车间,技术工程师们紧盯仪表、有序作业,全力保障药品生产进度。今年1月1日,2025年版国家医保药品目录正式落地执行,企业自主研发的1类创新药盐酸佐利替尼片(商品名:泽瑞尼®)被成功纳入目录后,临床用药需求加速释放,订单量持续攀升。

走进位于相城区黄埭镇的江苏晨泰医药科技有限公司生产车间,技术工程师们紧盯仪表、有序作业,全力保障药品生产进度。相埭宣供图
晨泰医药成立于2018年,是一家专注于创新药物从临床研发到商业化运作的医药企业。新一代EGFR-TKI佐利替尼自研发之初便聚焦肺癌中枢神经系统转移这一临床难题,是专为脑转移设计的创新药物,相比传统EGFR-TKI,具有100%血脑屏障穿透的独特优势,成为EGFR突变非小细胞肺癌伴脑转移患者的一线治疗优选方案之一。
“关键注册临床EVEREST研究提示,佐利替尼一线治疗后,序贯第三代EGFR-TKI,患者总生存期达37.3个月。”企业相关负责人称,针对脑转移初诊患者,一线使用佐利替尼,后续序贯第三代EGFR-TKI,可在治疗初期优先强效控制颅内病灶,尤其适合颅内高进展风险人群。当出现T790M耐药突变时,该方案可实现有效治疗衔接,使患者实现高质量的长期生存。
佐利替尼被成功纳入国家医保药品目录,这显著提升了用药可及性,大幅减轻患者经济负担,这一突破性进展将惠及更多肺癌脑转移患者及家庭。企业相关负责人表示:“医保落地以来,临床用药需求呈现持续增长态势,企业订单量也显著攀升。”
企业相关负责人还透露,依托佐利替尼100%穿透血脑屏障的核心优势,目前企业正开展该药与三代EGFR-TKI药物联合使用的探索性临床试验。目前观察到该试验探索的联合疗法可实现优势互补,实现协同治疗效果,同时有效抑制肿瘤耐药突变。
为满足持续增长的市场需求,加速创新药产业化进程,晨泰医药正加紧推进设备产能提升改造项目,为创新药持续放量奠定产能基础。(苏报融媒记者 林琳 通讯员 相埭宣/文)