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创新药研发周期长、投入大、风险高,是最需要耐心资本陪伴的产业领域。近日,苏创投直投企业苏州时安生物创新药SA030注射液的临床试验申请,正式获国家药监局批准,是国内首款进入临床的全身脂肪靶向siRNA。今年以来,该款新药已完成多项关键突破:2月获澳大利亚伦理批准并启动海外临床、5月与国际药企GSK达成海外授权合作、6月登上美国糖尿病协会(ADA)国际会议做成果报告,苏州药企这款新药的全球创新价值凸显。
肥胖及代谢疾病是高发慢性病,临床治疗需求巨大。作为能够实现长效干预、精准靶向的创新疗法,小核酸药物在慢性乙肝、肥胖代谢等高发慢病领域具备巨大的治疗潜力。2022年5月,时安生物在苏州工业园区成立,是国内顶尖的siRNA创新药企业,手握全流程自主核心技术。公司不仅拥有全球首个进入临床试验的双靶点siRNA药物,还搭建了多元化研发管线,覆盖心血管代谢、肝病等多个领域,同时持续开展海内外产业合作,创新实力备受行业认可。
SA030是一款全球首创的长效siRNA创新药,精准靶向调控人体脂肪堆积、代谢紊乱的核心靶点ALK7。通过独特的基因沉默技术,从源头抑制脂肪异常堆积、改善代谢问题,相比传统治疗方式,有望为广大代谢疾病患者带来更高效、长效的全新治疗方案。目前,SA030正在澳大利亚开展规范的I期临床试验。随着国内临床获批,时安生物将开启中澳两地同步临床研发模式,大幅提速药物的全球落地进程,加快推动创新疗法造福国内外患者。
包括时安生物在内,近年来,苏创投以国家政策为指引,聚焦具备核心技术能力的创新药企业,在初创期和关键研发阶段持续投入,为产业升级提供长期资本支撑,小核酸(时安生物)、细胞治疗(新景智源)、中枢神经药物(翼思生物)、XDC(启光德健)等细分赛道上,一批企业已取得具有里程碑意义的突破。
以新景智源为例,当前,细胞治疗正从以血液瘤为主的1.0时代,迈向以实体瘤为攻坚目标的2.0时代。新景智源正是其中一家攻坚实体瘤细胞治疗的企业。
新景智源生物科技(苏州)有限公司成立于2020年,苏创投是陪伴其从实验室走向临床的同行人之一。六年来,企业自主研发了高通量、高灵敏度的靶点抗原—天然TCR发现平台,建立了覆盖全球人群高频HLA分型的TCR配对数据库,已识别出数百条针对多种实体瘤的内源性TCR序列。2025年8月,新景智源核心管线NW-101C获国家药监局IND批准,成为国内首个进入注册临床阶段的靶向PRAME的TCR-T细胞治疗候选药物;次发管线NW-301V于2025年欧洲肿瘤内科学会ESMO年会公布全球首份系统性临床数据。公司持续以“苏州原创”,为国内晚期实体瘤患者提供全新免疫治疗方案。
苏创投表示,“十五五”规划纲要将“壮大耐心资本”写入国家战略,苏州“10+10”重点产业布局中,生物医药及高端医疗器械处于重要位置,苏创投将持续聚焦生物医药前沿赛道,继续全方位赋能投后企业,助力时安生物等本土科创企业突破技术壁垒、加速成果转化,依托苏州优质产业生态,孵化更多惠及全球患者的原创医药创新成果。
(苏报融媒记者 陆晓华/文)