脑机接口是“十五五”规划明确的未来产业方向。成立于2024年的苏州瑞意旭联医疗科技有限公司，专注植入式脑机接口研发，其核心产品“脑脊接口”（Brain-Spine Interface, BSI）是一种比传统脑机接口技术壁垒更高的新一代神经调控技术，针对脊髓损伤患者治疗，开发闭环反馈脊髓神经刺激器，搭建脑脊接口，让病人自己的腿重新“听懂”大脑，协助脊髓损伤患者重新站起来、走起来。

今年，瑞意旭联完成了Pre-A轮融资。“脑机接口公司快速展示临床落地能力和解决痛点问题，关系着整个行业的健康发展。本轮融资将用于快速推进‘脑脊接口’产品的量产、临床推进和医疗器械注册，有希望在2—3年提供给患者使用，从而解决医疗难题。”公司负责人表示。

据介绍，我国现有脊髓损伤患者约374万人，尚无有效治疗方案。在脑机接口产业风口之下，瑞意旭联并未聚焦“脑控外设”（如机械臂、外骨骼）的传统路径，而是直击脊髓损伤截瘫患者的核心康复需求——恢复自主运动能力。公司核心产品“脑脊接口”，通过精准采集大脑运动意图信号，绕过受损的脊髓区域直接刺激脊髓神经，让患者能够凭借自身意识控制双腿完成站立、行走等动作，真正实现肌体本源的康复，打破了传统康复方式的局限。瑞意旭联是国内首家、全球第二家实现该类技术落地的企业。

技术实现上，瑞意旭联采用半侵入式方案，采集电极置于颅骨下、硬膜外，兼顾信号质量与手术安全性。公司已形成电极、芯片、封装、算法四大自主技术平台，核心组件基本实现自产化，整机成本由8万元降至2万元，为后续规模化应用打下基础。

临床进展上，公司已完成30例动物实验，脊髓损伤犬恢复自主步态；三例IIT患者植入后，展现出良好的人体安全性与初步有效性。二代样机已开始量产，预计2027年进入临床试验阶段。

瑞意旭联采取长短结合的产品策略：核心产品脑脊接口瞄准三类医疗器械注册证，预计2028年获批；现金流产品NeuroPulse便携四通道电刺激治疗仪已取得二类证并上市销售，签约20余家代理商，2026年代理商签约超过1200万元；该产品线将在2027年形成十张注册证的产品矩阵，预期未来几年年销售增长超过100%；消费级贴片产品同步上架电商渠道。目前，GMP车间已建成，预计植入脑机接口产品10月实现量产。

从天使轮到Pre-A轮，苏创投持续陪伴瑞意旭联成长。苏创投·天使母基金负责人表示，脑机接口是六大未来产业之一，也是苏州前沿科技重点布局方向。瑞意旭联作为苏州本土培育的优质硬科技企业，深耕植入式脑机接口，在短短两年内实现了从底层技术自研到初步临床验证的跨越。“我们持续加注，既是看好团队在脑机接口领域的硬核创新能力，也是希望以耐心资本陪伴企业穿越成长周期，助力其加速临床落地，最终惠及广大患者。”

（苏报融媒记者 陆晓华 通讯员 苏创萱/文）