七年前，首批科创企业登陆上海证券交易所，正式开启资本市场精准赋能“硬科技”企业的全新篇章。作为资本市场改革的“试验田”，科创板突破性允许未盈利企业上市，是其提升制度包容性、强化资本市场服务实体经济质效的核心改革举措之一，为处于研发投入期、尚未实现盈利的创新型科技企业打通了资本市场融资通道。

来自苏州的创新药企——苏州泽璟生物制药股份有限公司，正是首批享受科创板制度红利的企业。2020年1月23日，泽璟制药成功登陆科创板，成为全国首家以未盈利状态上市的科创企业，在中国资本市场IPO发展史上留下了重要的苏州印记。如今，这家本土创新企业迎来关键发展拐点，交出上市以来首份盈利半年报，实打实印证了科创板改革的落地成效。

全国首家 花落苏州企业

泽璟制药成立于2009年，是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业。在上市之前，公司正在开发11个创新药物，但彼时尚无产品实现商业化上市，企业持续处于研发投入阶段，未产生经营利润。

在传统A股上市体系下，盈利指标是企业上市的核心硬性门槛，众多如泽璟制药一般的研发型科创企业，受限于短期未盈利的经营现状，难以登陆资本市场对接资本活水。

2019年，科创板试点注册制改革，推出第五套上市标准，针对性适配未盈利硬科技企业的发展特性，为长期深耕研发、具备核心技术与成长潜力的创新企业扫清了上市障碍。

根据科创板第五套标准规定，申请企业预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，并已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，精准贴合创新药企重研发、长周期的行业特点。

依托科创板极具包容性的制度设计，2020年1月23日，泽璟制药顺利登陆科创板，发行价33.76元/股，上市首日总市值约179亿元，正式成为全国首家以未盈利状态上市的科创企业，为国内创新药企业资本化发展开辟了全新路径。

泽璟制药新药吉卡昔替尼片 图片来源：泽璟制药

首次盈利 有望实现摘“U”

历经多年研发沉淀与商业化布局，泽璟制药在2026年上半年迎来质的突破。公司8月1日披露的半年报数据显示，当期实现营业收入12.05亿元，同比大幅增长220.88%；实现归母净利润6.40亿元，相较去年同期-7280.35万元的亏损业绩，成功实现扭亏为盈，这也是公司成立以来首次斩获半年度盈利。

对于业绩增长，泽璟制药表示，主要得益于公司确认大额产品技术授权许可收入和商业化产品的销售收入增长。

具体来看，公司核心增量来自重磅海外合作项目。泽璟制药与全球知名生物制药企业艾伯维达成战略合作，就自主研发的双/三特异性抗体药物ZG006，签订全球开发及商业化合作与许可选择权协议，将该药物大中华区以外的独家开发、商业化权益授权予艾伯维。依托该协议，公司在报告期顺利斩获1亿美元首付款，成为当期业绩增长的核心支撑。

同时，该合作协议还设置了阶梯式收益机制，后续公司可依托项目临床进展、许可选择权落地，最高获得6000万美元阶段性付款；若艾伯维正式行使许可选择权，泽璟制药有望累计收获最高10.75亿美元的里程碑付款。

业内分析人士表示，随着成功扭亏，泽璟制药后续有望顺利摘除科创板未盈利上市公司专属的“U”特别标识。根据上交所发布的《关于科创板股票及存托凭证交易相关事项的通知》，尚未盈利的上市公司股票或存托凭证将带有特别标识“U”。在上市公司首次实现盈利后，该特别标识可取消。

与此同时，泽璟制药也理性指出，本次依托技术授权实现的阶段性盈利，是公司发展的重要突破，但并非常态化经营收益。公司未来盈利净额或者亏损净额的多少将取决于公司药品研发项目的数量及范围、与该等项目有关的成本、获批产品进行商业化生产的成本、公司产生收入的能力和对外合作里程碑的达成等方面。

资本添翼 创新成果显著

值得注意的是，上市时未盈利的泽璟制药，得益于科创板资本活水的持续赋能，上市后持续加大研发投入，不断完善产品管线、夯实技术壁垒并建立专业化商业运营团队，创新成果也不断涌现。

2026年半年报显示，截至2026年6月末，泽璟制药已有4款创新药物成功获批上市，商业化矩阵初步成型，各产品市场稳步拓展。其中，核心产品多纳非尼片市场占有率持续提升；重组人凝血酶于2025年1月纳入国家医保目录，终端销量稳步放量；首款国产骨髓纤维化一类新药吉卡昔替尼片，2026年1月成功进入医保目录，目前正处于市场快速渗透阶段，销售规模逐步增长。

此外，报告期内，公司注射用人促甲状腺素β、吉卡昔替尼片重度斑秃适应症双双获批，两款新品均已启动市场化布局，为企业后续营收增长储备新动能。整体来看，公司已上市产品矩阵初步构建起常态化营收体系，也充分验证了企业创新疗法商业化落地的成熟能力。

在新品研发层面，泽璟制药持续加码前沿创新，重点布局具备全球竞争力的双/三特异性抗体赛道，旗下ZG006、ZG005、ZGGS18、ZGGS15、ZGGS34等多款核心候选药物，均已同步获得中、美两国临床试验批准。

知识产权方面，截至6月30日，公司拥有已授权发明专利152项，其中境内发明专利39项、境外发明专利113项；同时，公司累计申请发明专利378项。专利覆盖新药结构通式或基因序列、晶型、制备工艺、用途、制剂配方等，为公司产品提供充分的和长生命周期的专利保护。

苏州市上市公司协会副秘书长冯佳明表示，泽璟制药从全国首家未盈利上市的科创板公司，到成功实现半年度盈利，不仅是公司自身突破成长的缩影，更是科创板制度赋能硬科技公司发展的生动实践。该公司的蜕变，也为整个创新药赛道注入了发展信心。随着公司自有产品商业化能力持续增强、自我造血水平不断提升，未来公司市场拓展与长期发展空间有望进一步打开，也将造福更多患者。（苏报融媒记者 戴晓刚/文）