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近日,苏州上市药企康宁杰瑞宣布,旗下全球首创TROP2/HER3双特异性ADC药物JSKN016与美国Pathos AI达成海外独家授权合作,交易潜在总金额高达22.18亿美元。这笔大单最大看点不是数字,而是苏州创新药出海掀开了“新篇章”,跑出了“新高度”。

苏州生物医药产业园。苏报融媒记者 戴晓刚/摄
长久以来,国内创新药企出海长期面临两种路径困境。一种是一次性出让海外全部权益换取首付款,短期缓解资金压力,但永久失去海外市场长期收益;另一种选择自建海外临床与商业化团队,投入巨大、失败风险居高不下,多数中小型生物科技企业难以承受。
康宁杰瑞本次合作方案,交易对价可观的同时,最大程度平衡了短期现金流与长期发展权。协议明确,康宁杰瑞完整保留大中华地区所有研发、生产、商业化权利,牢牢守住本土市场基本盘,仅对外授权大中华区以外全球权益。交易结构上,企业既能拿到1.25亿美元不可退回首付款,又能叠加分级里程碑款项与上市后的持续销售分成,构建短期现金流+长期收益的双层回报体系。
这笔标杆交易并非个例,而是苏州生物医药产业集群整体出海实力的集中缩影。近年来,苏州创新药出海已形成规模化、常态化的发展态势。数据显示,2025年全国创新药对外授权交易总规模1356.55亿美元,苏州药企交易总额占全国约20%,稳居全国第一梯队。
去年以来,包括信达生物、泽璟制药、和铂医药、亚盛医药等一批苏州科创板、港交所上市企业,相继在ADC、双特异性抗体、创新小分子、全人源抗体平台等领域达成对外授权合作。
值得关注的是,这批苏州药企都像康宁杰瑞一样,告别了早期低价授权的出海模式,凭借扎实临床数据、成熟的管线体系拿到更高对价,并能够保留大中华区全部权益和上市后的持续销售分成,走出一条“海外变现、本土深耕”的特色路径,这也是全球药企对苏州生物医药创新硬实力的高度认可。
股权绑定设计,更彰显出苏州创新药在全球产业链中话语权的稳步提升。作为交易组成部分,Pathos AI向康宁杰瑞授予一份认股权证,公司有权按约定价格认购Pathos AI优先股,认购总额上限6250万美元,行权与否由康宁杰瑞自主决定,搭建起双向利益共同体。
这一做法并非孤例,此前亚盛医药将奥雷巴替尼大中华区之外的全球权益许可给武田制药的全资子公司Takeda International,并同步收获对方7500万美元战略入股。
与此同时,康宁杰瑞本次候选药物JSKN016由海外AI研发平台发掘、本土企业完成工程化与临床开发,再反向输出全球海外权益。AI技术深度介入新药海外授权交易,也为国产创新药的全球化打开一条完全不同于过往的全新路径。
苏州是中国领先、全球重要的生物医药研发制造高地,形成了从源头创新、临床转化到产业化落地的完整产业生态。从低价授权到价值输出,从单一交易到生态绑定,从传统研发到AI赋能,苏州创新药的出海之路,正是中国生物医药产业从“跟随仿制”向“源头创新”转型的生动缩影。
未来,期待更多源自苏州、源自中国的创新成果,以更加灵活多元、更高价值的方式走向全球,持续提升中国生物医药在全球产业链、创新链中的核心话语权。(苏报融媒记者 戴晓刚/文)