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昆山市工业技术研究院引育企业苏州若弋生物科技有限公司近日再传捷报——其核心新药管线“注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150kD天然氨基酸序列)”第六、七、八、九项新适应症的临床试验申请,连续获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。这意味着,该重组蛋白药物正加速向严肃医疗与消费医疗双轨并进的临床场景拓展,为全球肉毒素治疗领域注入兼具科学深度与市场广度的新动能。
这家由上海科技大学孵化的硬核生物技术企业,自成立以来始终坚持“从0到1”的原始创新。创始人刘佳博士曾在海外顶尖研究机构深耕基因编辑与抗体工程,归国后带领团队在重组蛋白药物领域持续攻坚。凭借出色的科研成果转化能力,刘佳获评昆山市“头雁人才”;而在昆山全方位的政策与资源加持下,若弋生物也已步入发展快车道。

创始人刘佳获评昆山市“头雁人才”。昆山工研院供图
以底层技术为核心,若弋生物已构筑起三大技术体系、九大独家技术平台。在AI驱动药物设计层面,企业自主构建了基于自然语言模型的点突变设计平台与基于结构聚类的新型蛋白挖掘平台,显著提升药物分子发现与优化效率;在前沿递送技术层面,其锌指蛋白药物递送平台为大分子药物进入细胞提供了关键支点,为下一代工程化蛋白药物奠定基础;在先进制造领域,产业级即用型昆虫细胞—杆状病毒生物反应器平台,一举破解了行业内长期困扰的内源病毒污染与传代稳定性难题,同时实现关键培养基的国产替代,打破了“卡脖子”困局。

苏州若弋生物科技有限公司。昆山工研院供图
凭借这套“组合拳”,若弋生物在入驻产业园后迅速脱颖而出,备受资本市场关注。目前,公司累计完成六轮融资;临床层面已获得5项IND临床批件,另有4项IND申报获受理;在昆山落地1万平方米商业化生产车间,产线严格对标NMPA、FDA及EMA三大国际监管标准,全球化布局稳步推进。
据行业研究机构测算,2025年全球合规肉毒素市场规模约90亿至127亿美元。面对这片蓝海,若弋生物依托核心技术优势,前瞻性布局了多项“全球首个”与“国内首个”适应症,为肉毒素及神经肌肉失调相关药物打开了广阔的市场空间。
企业快步前行的背后,是昆山工研院全链条科创培育体系提供的坚实支撑。作为“陪跑人”,昆山工研院通过天使投资基金、昆玉人才基金等累计向若弋生物投资数千万元,为研发注入资本活水;同时提供高标准生产车间,构建起“资本赋能+空间保障+产业集聚”三位一体的培育生态,打通了从研发、中试到规模化生产的全链路。未来,昆山工研院将持续深耕小核酸及生物医药等战略性新兴产业领域,完善全周期企业培育体系,以更大力度助推科创生力军崛起,为昆山产业高质量发展持续注入强劲动能。
(苏报融媒记者 金子华 通讯员 张田/文)