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日前,国际原子能机构(IAEA)的放疗质控专家走进苏州核工业总医院(苏大附二院),对这里的放疗质量与安全体系展开全面核查。这是国内医院首次接受IAEA放疗质控的独立审计。当天,IAEA“希望之光”锚定中心亚太培训基地同时在苏大附二院挂牌。

IAEA放疗质控专家与布拉格团队合影。苏大附二院供图
在这场以“规范”为核心的国际审计里,一项苏州原创的抗癌疗法被IAEA专家所关注——布拉格治疗。布拉格治疗(PRaG)由核工业总医院副院长张力元教授团队于2019年提出,针对常规办法已难奏效的晚期难治性实体瘤。PRaG三个字母,分别取自PD-1抑制剂、放射治疗和粒细胞-巨噬细胞刺激因子(GM-CSF)。放疗先把肿瘤的“身份信息”暴露出来,GM-CSF帮免疫细胞认清它,PD-1抑制剂再松开免疫系统的“刹车”。三者配合,一次局部照射就能带动全身免疫应答;一些没被照到的转移灶也跟着缩小,这就是放疗界所说的“远隔效应”。
据院方介绍,布拉格治疗已在国内外300多家医院开展,6000多名患者从中获益。在针对HER2表达(含低表达)晚期肿瘤的研究中,52名可评估患者里,36.5%的人肿瘤明显缩小,八成患者病情得到控制;HER2高表达患者缓解率更达到六成。
数字背后是一个个具体的人。一位42岁的女性患者确诊宫颈腺鳞癌,手术、放化疗、靶向和免疫治疗都试过,肿瘤还是转移到胸壁、骨骼和皮下,一度连路都走不稳;入组治疗三个周期后,病情评价为部分缓解。另一位HER2低表达的转移性宫颈腺鳞癌患者,治疗后肿瘤完全消失,至今已超过36个月没有进展。还有一位多发转移的晚期乳腺癌患者,治疗12个周期后肿瘤标志物恢复正常。
创新疗法能被请进以“规范”为核心的国际审计,靠的是扎扎实实的质量体系。从患者筛选、靶区勾画、放疗剂量怎么分,到用药时机、不良反应怎么盯,布拉格治疗的每一步都纳入了医院的标准质控规范。评估现场,曾在IAEA任职的蔡尚副主任医师以中国临床研究者的身份,向昔日的国际同行报告了来自中国的临床数据。
“希望之光”倡议由IAEA总干事格罗西于2022年“世界癌症日”提出,意在帮中低收入国家补上癌症诊疗短板。随着亚太培训基地在苏州落地,核工业总医院今后将承担更多亚太地区的同行交流与人才培养。院方表示,一项创新疗法,只有把个案的获益变成可复制、可验证的标准方案,才能真正走出去,惠及更多患者。(苏报融媒记者 陈秀雅/文)