在金鸡湖畔听见创新的回声
今天(11月14日),2026创新药高质量发展大会在苏州举行。会场内,新版国家医保药品目录与商业健康保险创新药品目录正式发布;会场上,企业家们的发言里,“保障”与“支持”是高频词。
一场关于产业高质量发展的盛会,最终落点都在同一个问题上:创新药,如何更快、更无负担地抵达需要它的人。
从“有药可用”到“有药用得起”
“今天,随着瑞基奥仑赛注射液相关适应症成功纳入国家基本医保,更多患者有机会以可负担的价格,获得国际前沿的细胞治疗。”在大会发言时,上海药明巨诺生物科技有限公司董事长兼首席执行官田丰难掩激动。瑞基奥仑赛是本轮唯一纳入国家基本医保目录的CAR-T产品,也是国内唯一同时获批大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤三个适应症的CAR-T产品。
CAR-T曾让多少家庭望而却步,田丰心里有一本账:瑞基奥仑赛2021年上市后,首位接受治疗的患者至今无瘤生存,产品累计惠及超1200位患者。从去年入选首版商保创新药目录,到今年通过谈判进入基本医保,他真切感受到多层次医疗保障体系为“高水平创新”打开的空间。“让创新走出实验室、走出生产车间,走进临床,最终走进更多患者的生命,才是医药创新最根本的价值!”
价格的历史性逆转
“底气、感恩、责任。”四川百利天恒药业创始人、董事长朱义用三个词概括心情。今年,公司历经12年自主研发的全球首个双抗ADC药物“伦康依隆妥单抗”在我国首发上市,上市首年即通过国谈纳入医保。“作为全球首创,我们在中国比全球提前三年上市。”朱义说,国家医保局首次实施的预申报等新机制,完善了审评审批与医保准入的衔接,“真正实现了患者得实惠、企业得发展、医保可持续的多赢局面”。他当场承诺:坚决落实“进医院、进药房、进处方、进课堂”的要求,“政策给了我们最大的信任,我们必须交出最好的答卷。”
信达生物创始人、董事长兼首席执行官俞德超则带来一组跨越十年的对比:2012年,国内仅有7款进口单克隆抗体药物,一年治疗费用比海外原产地高出30%;到今年10月,中国已上市高端单抗药物189款,治疗费用发生历史性逆转,“只有海外同类产品的几十分之一。”以PD-1抑制剂为例,海外同类产品年治疗费用超120万元,信达开发的达伯舒2019年进入医保后,报销前年度费用仅3.6万元。扎根苏州10多年,信达生物已上市20款新药、17款纳入医保,惠及患者超2000万人。
全球企业的“中国时间表”
如何在支持患者获得创新药物的同时、确保医疗体系的可持续融资,是一个普遍性挑战。诺华国际业务部高级副总裁、价值准入负责人加文·刘易斯从瑞士巴塞尔赶来参会。他的另一个观察是:中国医保目录动态调整机制的持续完善,使创新药的路径更清晰、时间表更具可预期性,“如何预判并提前准备中国所需的证据,已成为我们的系统性工作——在监管获批前多年便着手开展,并以此指导临床试验设计”。
可预期性换来的是全球同步的加速。刘易斯透露,自2022年起,诺华100%的新药及新适应症在华开发项目与全球同步推进,自2026年起,100%的注册申报与全球同步提交。2017年以来,已有超过40款诺华创新药被纳入国家医保药品目录;“十四五”期间,诺华24款创新药及新适应症被新增纳入,从获批到纳入的平均时间不到一年。
这一次,诺华治疗慢性髓系白血病的药物Scemblix、治疗原发性IgA肾病的药物Vanrafia均被纳入新版国家医保药品目录,为患者获得这些创新药提供了可负担性支持。放射性配体疗法Pluvicto则进入商保创新药目录,“为探索新的支付路径奠定了良好基础”,刘易斯表示,我们期待将这一进展转化为患者切实可及的保障与治疗。
共同的下一程
几家企业的路径不同,期待却彼此呼应。
田丰透露,药明巨诺自主研发的慢病毒载体生产技术已实现突破,并授权给一家美国领先药企,“这是中国向美国头部药企输出慢病毒载体生产工艺的独家案例”,接下来还将继续深耕下一代自体CAR-T、体内CAR-T等前沿方向。朱义的目标更直白:“持续加大原始创新投入,加速打造中国自己的跨国药企。“俞德超则期待与同行一道,探索创新研发、医保支付、临床应用协同发展的路径,“助力我国从制药大国稳步迈向制药强国。”
这两天,金鸡湖畔的会场里,关于支付、研发与出海的话题仍在延续。当政策的护航与企业的攻坚同频共振,这些企业家口中的“历史性跨越”,正在成为中国创新药通往世界的下一段航程。
(苏报融媒记者 陆珏 张甜甜/文)